2023年以来,鹿寨县市场监管系统坚持“零容忍”监管态度,全面落实“四个最严”监管要求,推进药品安全巩固提升,严厉查办医疗器械领域性质恶劣的违法案件,有力维护了消费者合法权益,不断增强人民群众的获得感、安全感。
【案情简介】
2023年2月27日,鹿寨县市场监管局对鹿寨某中医诊所检查时发现,其诊疗室的货架上摆放着一次性使用无菌注射器等医疗器械,其中5支规格10ml的一次性使用无菌注射器失效日期为20230105,9支规格20ml的一次性使用无菌注射器失效日期为202103,该两种规格的注射器已全部过失效日期。另查明,当事人购进上述医疗器械时,未按规定制作进货查验记录,未建立医疗器械进货查验记录制度,未建立医疗器械使用前检查制度。
经查,当事人使用过期、失效的医疗器械,以及未建立进货查验记录制度和未按规定建立、未执行医疗器械使用前质量检查制度等行为,违反了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定,鹿寨县市场监管局依法责令当事人立即改正上述违法行为,并给予没收上述过期医疗器械、罚款人民币1万元的行政处罚。
【案件警示】
医疗机构应及时排查场所内的医药产品及医疗器械,避免因过期医疗器械与有效的医疗器械混放、未及时设置警示标志或者按照规定及时销毁而危害患者生命安全。应自觉履行医疗器械及药品使用的相关义务,按照相关行业规定诚信、守法、规范经营,维护公众的用械安全权益。
(来源:柳州1号)
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【案情简介】
2023年2月27日,鹿寨县市场监管局对鹿寨某中医诊所检查时发现,其诊疗室的货架上摆放着一次性使用无菌注射器等医疗器械,其中5支规格10ml的一次性使用无菌注射器失效日期为20230105,9支规格20ml的一次性使用无菌注射器失效日期为202103,该两种规格的注射器已全部过失效日期。另查明,当事人购进上述医疗器械时,未按规定制作进货查验记录,未建立医疗器械进货查验记录制度,未建立医疗器械使用前检查制度。
经查,当事人使用过期、失效的医疗器械,以及未建立进货查验记录制度和未按规定建立、未执行医疗器械使用前质量检查制度等行为,违反了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定,鹿寨县市场监管局依法责令当事人立即改正上述违法行为,并给予没收上述过期医疗器械、罚款人民币1万元的行政处罚。
【案件警示】
医疗机构应及时排查场所内的医药产品及医疗器械,避免因过期医疗器械与有效的医疗器械混放、未及时设置警示标志或者按照规定及时销毁而危害患者生命安全。应自觉履行医疗器械及药品使用的相关义务,按照相关行业规定诚信、守法、规范经营,维护公众的用械安全权益。
(来源:柳州1号)
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